在药品无菌检查、微生物限度检验工作流程当中,过滤集菌是十分关键的环节,智能型集菌仪依靠定向加压的动力作用,配合配套滤器完成供试品过滤,广泛应用于无菌制剂无菌检测工作,抗生素类以及含有抑菌成分的药品、大输液、水针剂、灭菌医疗器具、无菌注射用水都可以使用该设备开展检测,同时搭配薄膜过滤器,也能够服务于食品、饮料行业的微生物限度检查工作。整套流程完成样品过滤之后,可以对滤膜进行冲洗,去除样品当中存在的抑菌物质,随后向滤器内部加注培养基,完成后续培养,以此判断供试品内部是否含有微生物。
设备在结构设计上采用超小型化的整机布局,这样的设计可以减少设备在超净操作台上面的占用面积,同时降低仪器自身对洁净台内部气流的干扰,而洁净操作台内部气流稳定,是无菌检测规避外来杂菌污染的重要条件,紧凑机身可以更好适配无菌实验室有限的操作台空间。设备的操作开关布置在机身两侧,该结构可以规避实验过程液体顺着开关缝隙渗入仪器机体内部,减少液体渗入造成电路故障的可能性,提升设备在湿操作环境下的使用可靠性。
泵头部分设置安全保护功能,当出现误操作的时候,可以规避对操作人员造成伤害,提升操作环节的安全水平。转速系统支持无级调速,同时具备转速记忆功能,科研人员完成某一类样品的转速调试之后,设备可以保存该转速参数,再次处理同类型样品时无需反复重新设定,简化重复检测工作的操作步骤。机身外壳经过镜面不锈钢处理,外壳表面平整光洁,实验人员可以使用常规消毒试剂擦拭机身,便于完成清洁与消毒处理,适配无菌实验室的洁净管理要求。设备配置防水接口的脚踏开关,操作人员可以借助脚踏完成启停控制,双手可以保持专注处理集菌培养器等无菌耗材,减少手部频繁触碰仪器开关带来的污染风险,契合无菌检测的操作习惯。
开展检测操作的时候,设备放置需要保证台面平稳,整体处于洁净环境之内,实验前期完成耗材完整性检查,确认集菌培养器包装完好无破损,在无菌环境下完成耗材装配,将软管稳妥安置在泵头定位位置。借助脚踏开关控制设备启停,供试品在定向加压作用下完成过滤,依据样品的抑菌特性,选择是否开展滤膜冲洗步骤,消解样品自带抑菌效果,避免抑菌成分残留抑制滤膜上微生物生长,造成检测结果偏差。过滤、冲洗工序结束之后,向滤器内部灌装培养基,再转移至恒温培养箱开展培养,后续观察判断微生物生长情况,完成供试品无菌情况判定。
智能型集菌仪的日常管理包含使用前后的清洁与定期状态检查。每一次实验完成之后,及时清理设备周边废液,擦拭机身外壳,去除溅落的药液、冲洗液,保持机身洁净。定期检查脚踏开关接口密封情况,确认泵头保护结构是否完好,电源线有无老化破损。设备在长时间停机之后重新启用,正式检测样品之前,建议开展空载试运行,确认调速、启停各个功能可以正常工作。设备在交付使用阶段,会完成安装调试,同时对现场操作人员开展使用维护培训,帮助使用者掌握设备操作要点。在设备出现故障报修之后,售后会在规定时间给出维修响应,保障检测工作可以尽快恢复开展。
智能型集菌仪是无菌检测流程的重要配套设备,熟悉设备结构设计逻辑,严格遵守无菌操作规范,做好设备日常维护管理,能够减少人为操作带来的检测偏差,保障无菌检查、微生物限度检验工作有序开展。